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　　近期，国家药品监督管理局正式批准博睿康医疗科技（上海）有限公司（以下简称“博睿康”）研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO系统）上市。这是全球首个获批上市的植入式脑机接口三类医疗器械。

　　曾经，脑机接口还是科幻作品里的想象；如今，它已走出实验室，走向了病房与家庭，成为可感知、可落地的真实生活图景。

　　脑机接口系统工程中存在一个经典的“不可能三角”——信号传输快速精准、手术创伤最小化、系统在人体内保持长期安全稳定。要想同时实现三者，对技术与临床都是非常大的考验。

　　38岁的患者小董因车祸导致颈椎脊髓损伤，手部完全无法抓握，历经四年康复仍未有明显起色。2024年11月，华山医院院长毛颖教授团队为他实施了植入式脑机接口手术，将一枚硬币大小的NEO系统植入颅骨内、硬脑膜外。术后一周，小董便顺利出院居家康复。经过系统训练，一个月后他即可完成抓握物品等动作，并能在辅助下自主举杯喝水。随着康复不断推进，他的手部功能持续改善，最终在脱离设备辅助的情况下，稳稳写下了“谢谢”二字。

　　在博开云体育官网睿康深耕的硬膜外植入路线之外，上海阶梯医疗科技有限公司（以下简称“阶梯医疗”）正探索向脑组织内部更深处挺进的侵入式技术路线。“通过植入柔性电极，我们能够精准捕捉100微米范围内单个神经元的‘发声’，从而获取解码高复杂维度运动与意识所需的高质量单神经元无线数据。”阶梯医疗创始人李雪说。

　　“伸——握，好！再来一次！”在上海市静安区中心医院康复医学科，中风偏瘫患者头戴脑电帽、佩戴柔性手套，只需“想象动作”，就能完成精准康复训练。这款由上海司羿智能科技有限公司（以下简称“司羿智能”）研发的羿生脑机接口手功能康复机器人，获批二类医疗器械注册证，并成为国内首款投入临床应用的同类设备。

　　针对早期设备操作复杂、训练动作单一的问题，司羿智能团队不断迭代升级。例如柔性外骨骼手套采用进口医用级柔性面料，仅百余克重，并搭配魔术贴式固定设计，患者可自主快速穿脱；一键调试与自主穿脱功能使治疗师服务效率提升3倍以上，单名治疗师可同时兼顾3至4名患者；迭代算法与机械结构，构建“意念—动作—反馈”闭环训练体系，让产品精准贴合临床需求。

　　从康复医疗到消费健康，应用边界在不断拓展。针对普遍存在的失眠问题，浙江强脑科技有限公司（以下简称“强脑科技”）历经五年研发推出深海豚智能安睡仪，依托非侵入式脑机接口技术，通过精准脑电监测与智能闭环干预，为失眠人群提供无创、非药物的睡眠改善方案。有用户反馈，几十年未曾真正睡个好觉人体运动系统结构图，而脑机接口技术让重获安稳睡眠成为可能。